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Spécialiste Validation – Qualification & Conformité
Groupe JAMP Pharma · Lévis
Job description
À propos du poste
Nous recherchons un(e) Spécialiste Validation pour rejoindre le groupe JAMP Pharma. Sous la supervision de la Cheffe senior validation, vous assurerez la qualification et la validation des équipements et procédés de l’usine.
Missions principales
- Planifier, organiser et coordonner les activités de qualification/validation en respectant les calendriers.
- Rédiger, réviser et exécuter les protocoles et rapports de qualification/validation (anglais requis).
- Compiler et analyser les données, communiquer les non‑conformités et proposer des solutions.
- Évaluer les risques, les déviations, les contrôles de changement et les CAPA.
- Assurer la conformité des équipements tout au long de leur cycle de vie et soutenir les utilisateurs lors du transfert de paramètres.
- Appliquer les BPF et BPD et rédiger ou réviser des documents techniques (procédures, CAPA, contrôles de changement).
Profil recherché
- Baccalauréat en sciences (informatique, génie, biologie, chimie ou technologie alimentaire).
- Minimum 2 ans d’expérience dans le milieu pharmaceutique.
- Expertise dans au moins un domaine : validation des systèmes informatiques, validation de nettoyage, qualification des équipements, validation de procédé ou intégrité des données.
Compétences requises
- Anglais écrit pour la rédaction de documents techniques.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Documentation (BPD).
- Analyse de données et gestion des non‑conformités.
- Évaluation des risques et mise en œuvre de CAPA.
Ce que nous offrons
- Régime d’assurance collective (prime 100 % prise en charge).
- Programme de télémédecine et d’aide aux employés.
- Contributions au REER collectif dès le premier jour (4 %).
- Activités du club social et initiatives santé et bien‑être.
Questions fréquentes
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