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Spécialiste des affaires réglementaires
Vetoquinol Canada · Lavaltrie
Job description
À propos du poste
Vetoquinol, leader de la santé animale, recherche un·e Spécialiste des affaires réglementaires pour garantir la conformité de ses produits vétérinaires sur le marché canadien. Vous intégrerez l’équipe Affaires réglementaires et collaborerez étroitement avec le Chef des affaires réglementaires.
Missions principales
- Préparer et soumettre les dossiers de demandes et de modifications d’autorisation de mise en marché conformément aux exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité.
- Rédiger, réviser et approuver les étiquettes et notices des produits vétérinaires en respectant les autorisations en vigueur.
- Assurer le suivi des licences et permis, incluant la transmission des documents requis aux autorités provinciales et fédérales.
- Élaborer les déclarations et rapports réglementaires (responsabilité élargie des producteurs, recyclage, récupération des médicaments, etc.).
- Maintenir la gouvernance des données réglementaires et répondre aux demandes du groupe Vetoquinol liées aux autorités canadiennes.
Profil recherché
- Formation supérieure en sciences pharmaceutiques, biologie, ou domaine connexe.
- Expérience avérée dans la gestion des dossiers d’autorisation de mise en marché de produits vétérinaires.
- Bonne connaissance de la législation canadienne en matière de santé animale.
- Capacité à travailler en équipe et à coordonner avec des fournisseurs et des réviseurs.
Compétences requises
- Maîtrise du processus de soumission réglementaire et des exigences documentaires.
- Rédaction technique d’étiquettes et de notices conformes aux autorisations.
- Utilisation d’un système de gestion des maquettes ou d’outils informatiques similaires.
- Gestion des licences, permis et rapports de conformité.
Ce que nous offrons
- Environnement de travail axé sur le bien‑être des employés.
- Opportunités de développement professionnel au sein d’une entreprise internationale.
- Participation à des projets innovants dans le secteur de la santé animale.
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