Responsable des systèmes qualité – dispositifs médicaux

À propos du poste

Nous recherchons un Responsable des systèmes qualité pour un fabricant de dispositifs médicaux, cosmétiques, nutraceutiques et produits vétérinaires basé à Saint-Laurent. Le poste, en mode hybride, relève du directeur QA/RA et a pour mission de garantir la conformité et l’efficacité du système de gestion de la qualité (SGQ) sur l’ensemble des gammes de produits réglementés.

Missions principales

• Assurer et améliorer continuellement la gouvernance, la conformité et l’efficacité du SGQ.
• Diriger le système CAPA : enquêtes, analyses de causes profondes, évaluations de risques et vérifications d’efficacité.
• Gérer le processus de contrôle des changements avec évaluations d’impact techniques, qualitatives et réglementaires.
• Superviser les audits internes et fournisseurs, consigner les constatations et suivre les actions correctives.
• Gérer le traitement des plaintes produits : évaluation, enquête, analyse de tendances et clôture.
• Préparer la documentation pour les audits de Santé Canada, FDA, UE, MDSAP et autres organismes.
• Conduire la revue de direction et l’élaboration des procédures opérationnelles normalisées.
• Encadrer la fonction de contrôle des documents et la gouvernance des dossiers de santé et de surveillance des dispositifs.
• Assurer la mise en marché des produits et superviser la qualité des fournisseurs.

Profil recherché

• Expérience avérée en gestion de systèmes qualité dans le secteur des dispositifs médicaux ou domaines réglementés similaires.
• Capacité à travailler de façon autonome et à influencer la gouvernance organisationnelle.
• Excellente compréhension des exigences réglementaires (Santé Canada, FDA, UE, MDSAP).
• Compétences en leadership et en encadrement d’équipes multidisciplinaires.

Compétences requises

• Maîtrise des processus CAPA et de gestion des changements.
• Connaissance approfondie des audits internes et fournisseurs.
• Gestion des plaintes produits et analyse de tendances.
• Familiarité avec la documentation réglementaire (DHF, DMR, dossiers techniques).

Ce que nous offrons

• Salaire compétitif de 100 000 $ à 110 000 $ annuel + prime.
• Environnement de travail hybride.
• Opportunités de développement professionnel dans un secteur hautement réglementé.