Directeur médical adjoint oncologie (CAN) – Télétravail

À propos du poste

Allucent aide les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer dans l'univers des essais cliniques. Elle recherche un directeur médical adjoint oncologie (CAN) pour rejoindre son équipe, en télétravail. Vous veillerez de manière autonome à l'intégrité et à la qualité des aspects médicaux, cliniques et de sécurité des essais, et serez la personne-ressource médicale auprès des chercheurs et des centres d'étude.

Missions principales

• Soutenir de manière autonome la surveillance médicale des études assignées : interprétation du protocole, examen des données (dont les formulaires de rapport de cas et les données de laboratoire)
• Préparer les plans de surveillance médicale et autres plans pertinents avant le début de chaque étude
• Étudier les événements indésirables graves, les SUSAR et les rapports de sécurité, et assister l'équipe de gestion des données cliniques dans le codage MedDRA et OMS
• Participer à l'examen des documents d'études (protocole, consentement éclairé, rapport d'étude, rapports d'innocuité) et à la mise en place des comités de sécurité des données et des réunions d'augmentation de la dose
• Assister à la réunion de lancement, aux réunions des chercheurs et aux présentations, et fournir un soutien médical d'urgence 24/7
• Former les équipes de projet sur les aspects médicaux de l'essai, examiner les écarts de protocole, identifier les risques et suivre les livrables médicaux et le budget
• Participer aux évaluations des clients, aux visites et aux présentations d'offres, et maintenir de bonnes relations avec les clients

Profil recherché

• Diplôme de docteur en médecine (MD)
• Expérience d'oncologue d'au moins trois ans, avec une solide expertise en oncologie
• Situation en règle auprès des autorités de réglementation et d'agrément locales, provinciales et nationales, ainsi que des organismes de certification
• Excellentes compétences de communication écrite et verbale, avec une bonne maîtrise de l'anglais
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique et stimulant d'une entreprise en pleine croissance

Compétences requises

• Bonne connaissance des normes GxP
• Connaissance des exigences réglementaires locales, notamment du RGPD/HIPAA, du CFR/CTR/CTD
• Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint