Partenaire d'Activation de Site I

À propos du poste

Le/la Partenaire d'Activation de Site I assure la mise en route et le suivi opérationnel des centres de recherche assignés, du lancement à la clôture de l’étude. Il/elle veille au respect des livrables, des échéanciers et des normes de qualité, conformément aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires.

Missions principales

• Préparer et coordonner les trousses d’initiation des investigateurs.
• Gérer les demandes d’homologation et collaborer avec les équipes réglementaires mondiales et locales.
• Assurer le suivi des mises à jour de protocoles, des approbations des comités d’éthique et des activités réglementaires tout au long du cycle de vie de l’étude.
• Maintenir une communication continue avec les équipes d’étude et les sites, diffuser les approbations et résoudre les problèmes opérationnels.
• Servir de référent pour les études multi‑pays, participer à des initiatives mondiales et accompagner les nouveaux collaborateurs.

Profil recherché

• Expérience en gestion de sites cliniques ou en activation de centres de recherche.
• Bonne connaissance des BPC, des exigences réglementaires et des processus d’éthique.
• Capacité à travailler de façon autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.

Compétences requises

• Maîtrise de la suite Microsoft Office.
• Utilisation de portails d’éthique et de systèmes de gestion d’études cliniques.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale.
• Possibilités d’évolution vers des responsabilités plus complexes.