Gestionnaire d'essais cliniques II / CTM II (oncologie)

À propos du poste

IQVIA Biotech, fournisseur mondial de services de recherche clinique, collabore exclusivement avec des entreprises de biotechnologie et des sociétés biopharmaceutiques émergentes. Elle recherche un(e) gestionnaire d'essais cliniques (CTM II) avec une expérience en oncologie et une vision mondiale, basé(e) à Kirkland. Le poste consiste à piloter des études cliniques pour des clients, à mener les équipes cliniques et à respecter les exigences contractuelles et réglementaires.

Missions principales

• Piloter la réalisation des essais cliniques des projets assignés selon les exigences réglementaires (ICH-BPC), le protocole, le contrat et les procédures opérationnelles standard (POS)
• S'assurer que les objectifs de recrutement sont atteints et mettre en place des stratégies de recrutement adaptées
• Contribuer au plan de gestion des risques du projet et gérer les risques cliniques tout au long du cycle de vie
• Assurer la qualité des essais en identifiant les normes de qualité, en planifiant les évaluations de conformité et en gérant les problèmes de qualité clinique
• Gérer les aspects cliniques du financement du projet, dont l'estimation à l'achèvement (EAC), et suivre les modifications de cette estimation
• Identifier et gérer les intervenants cliniques internes et externes, et planifier les ressources et les talents de l'équipe clinique
• Animer des réunions d'équipe, fournir des retours sur le rendement et participer à la préparation des offres et des plans d'opérations cliniques
• Pouvoir encadrer et former de nouveaux collègues, agir comme responsable clinique principal(e) pour des essais internationaux de grande envergure et participer aux visites de sites

Profil recherché

• Diplôme de baccalauréat en sciences de la santé ou autre discipline scientifique requise
• 5 ans d'expérience en recherche clinique ou monitoring clinique, ou combinaison équivalente de formation et d'expérience
• Expérience en oncologie
• Bonne connaissance des exigences réglementaires de la recherche clinique, notamment ICH-BPC
• Solides connaissances des protocoles et des aspects thérapeutiques
• Compréhension des aspects financiers des projets

Ce que nous offrons

• Fourchette salariale de base annuelle de 124 400 $ à 165 800 $, selon les qualifications, l'emplacement et l'horaire
• Régimes d'incitation, primes et avantages sociaux liés à la santé et au bien-être selon le poste