Spécialiste transfert technologique
Pharmascience · Candiac
Description du poste
À propos du poste
Le spécialiste du transfert technologique assure le passage des nouveaux procédés et produits pharmaceutiques, notamment les formes orales solides, des sites de développement aux sites de production de Pharmascience. Rattaché au chef du transfert technologique, il garantit la performance et la qualité jusqu’à l’échelle commerciale.
Missions principales
- Initier le transfert technologique en collectant toutes les données du procédé/produit et en définissant le train d’équipement adapté aux différentes échelles.
- Évaluer les écarts, proposer des stratégies de remédiation et rédiger le plan de transfert technologique.
- Superviser la production des lots en fin de développement, fournir un soutien technique et résoudre les problèmes opérationnels.
- Rédiger et valider les documents de fabrication (POC, soumission, cliniques) et les protocoles d’évaluation.
- Optimiser le procédé de fabrication pendant les phases de développement, de soumission et de production commerciale.
- Publier des rapports quotidiens d’avancement et approuver les dessins de conception de poinçons.
Profil recherché
- Expérience avérée dans le transfert de procédés pharmaceutiques, idéalement pour les formes orales solides.
- Capacité à gérer des projets de transfert de bout en bout, de la collecte de données à la mise en production.
- Aptitude à travailler en collaboration avec les équipes de formulation, de rédaction technique et d’opérations.
- Rigueur dans la rédaction et la validation de documents de fabrication et de protocoles.
Compétences requises
- Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique et des exigences de qualité.
- Maîtrise de la rédaction de plans de transfert technologique et de rapports d’avancement.
- Compétences en analyse d’écarts et en mise en place de stratégies de remédiation.
Ce que nous offrons
- Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale.
- Opportunités de développement professionnel sur des projets innovants.
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