Spécialiste Assurance Qualité

À propos du poste

Le/la Spécialiste Assurance Qualité (Spécialiste AQ) assure que les produits d’Organon Canada sont fabriqués, emballés, analysés, relâchés, entreposés et distribués conformément aux exigences internes et à la réglementation en vigueur.

Missions principales

• Inspecter les produits finis, les composantes d’emballage et le matériel imprimé.
• Réaliser la revue documentaire pour vérifier la conformité des produits finis, semi‑finis, API et matériel imprimé, puis disposer les lots.
• Finaliser les investigations de plaintes qualité dans les délais prescrits.
• Coordonner l’introduction de nouveaux produits et la revue annuelle des produits finis.
• Documenter les déviations, enquêter sur les non‑conformités et émettre les contrôles de changement.
• Rédiger et réviser les spécifications produits, les procédures BPF et les ententes techniques qualité avec les fournisseurs.
• Supporter les audits internes et externes, y compris chez les fournisseurs.
• Superviser les activités de retravail, préparer les protocoles et générer les KPI liés aux BPF.
• Émettre les certificats de distribution, gérer les échantillons de retenue et effectuer les évaluations d’impact suite aux excursions de température.
• Assurer la conformité des sites étrangers avec la réglementation canadienne.

Profil recherché

• Capacité à effectuer des inspections, revues documentaires et investigations de plaintes.
• Compétence en coordination d’introduction de nouveaux produits et gestion des déviations.
• Expérience dans la rédaction et la révision de procédures BPF.
• Aptitude à soutenir les audits fournisseurs et à générer des indicateurs de performance.

Compétences requises

• Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Gestion des déviations et des non‑conformités.
• Rédaction de spécifications et de procédures qualité.
• Analyse de stabilité et validation.
• Émission de certificats de distribution et gestion des échantillons de retenue.
• Support aux audits internes et externes.
• Maîtrise des KPI liés aux activités BPF.