Spécialiste Assurance Qualité – conformité des produits

À propos du poste

Le/la Spécialiste Assurance Qualité (AQ) assure que l’ensemble des produits d’Organon Canada sont fabriqués, emballés, analysés, relâchés, entreposés et distribués conformément aux exigences internes et à la réglementation canadienne.

Missions principales

• Inspecter les produits finis, les composants d’emballage et le matériel imprimé.
• Réaliser la revue documentaire des produits, des API et des semis‑finis, et disposer les lots.
• Coordonner l’introduction de nouveaux produits et la revue annuelle des produits finis.
• Documenter les déviations, enquêter sur les non‑conformités et gérer les plaintes qualité dans les délais prescrits.
• Élaborer, réviser et maintenir les spécifications, procédures BPF et les ententes techniques qualité avec les fournisseurs.
• Supporter les audits internes et externes, y compris chez les fournisseurs.
• Générer les KPI liés aux activités BPF et assurer la conservation des échantillons de retenue.

Profil recherché

• Formation en sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine connexe.
• Expérience avérée en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation canadienne.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs dossiers simultanément.

Compétences requises

• Maîtrise des procédures BPF et de la documentation réglementaire.
• Compétences en gestion des déviations, investigations et audits fournisseurs.
• Capacité à rédiger et réviser des spécifications et des procédures techniques.
• Analyse de stabilité et suivi des KPI qualité.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale.
• Opportunités de développement professionnel et de formation continue.