Auditeur QA Senior (Sr. QA Auditor)

À propos du poste

IQVIA, fournisseur mondial de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé, recrute un auditeur QA senior à Montréal. Le poste consiste à planifier et réaliser des audits indépendants pour évaluer la conformité aux règlements, aux lignes directrices et aux procédures opérationnelles, et à conseiller les équipes et les clients sur l'état de conformité.

Missions principales

• Planifier, réaliser, documenter et clôturer les activités d'audit dans les pays concernés par les contrats IQVIA, et évaluer les conclusions de vérification
• Préparer et diffuser les rapports de constatations aux équipes opérationnelles, à la direction et aux clients
• Conseiller les équipes de projet, les clients et les contrôleurs sur l'interprétation des observations d'audit et la formulation de plans d'action correctifs
• Gérer les problèmes de qualité et examiner et approuver les enquêtes, les analyses des causes profondes (ACR), les CAPA et les plans de vérification de l'efficacité, avec suivi jusqu'à la clôture
• Animer des programmes de formation et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures de conformité
• Assurer le bon déroulement des audits initiés par les clients et des simulations d'inspections réglementaires, et participer aux inspections réglementaires des installations
• Piloter des projets d'amélioration des processus et participer à la formation des nouveaux employés en assurance qualité
• Assurer, au besoin, les fonctions d'archiviste BPL et gérer les mises à jour des événements qualité dans le système de gestion électronique de la qualité (eQMS)

Profil recherché

• Licence souhaitable
• 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, technique ou un domaine connexe, dont 3 ans en assurance qualité ; expérience des BPF
• Connaissance approfondie des processus de R&D pharmaceutique et des environnements réglementaires
• Excellentes aptitudes relationnelles, de résolution de problèmes, d'analyse de risques et de négociation
• Sens de l'organisation, capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à travailler de manière autonome

Compétences requises

• Maîtrise des logiciels de traitement de texte, des feuilles de calcul et des bases de données
• Connaissance des processus et procédures d'assurance qualité

La fourchette salariale de base potentielle, annualisée, est de 86 900 $ à 115 816,50 $.