Associé(e) pharmacovigilance globale

À propos du poste

L’associé(e) en pharmacovigilance globale assure la collecte, la préparation et la soumission des rapports de réactions indésirables aux médicaments, y compris les dispositifs médicaux, conformément aux exigences réglementaires canadiennes et aux accords de licences croisées.

Missions principales

• Recueillir, évaluer, traduire, suivre et traiter les rapports d’effets indésirables nationaux et internationaux via la base de données de pharmacovigilance.
• Rédiger des descriptions narratives des événements indésirables.
• Soumettre les rapports aux autorités sanitaires canadiennes et aux sociétés partenaires selon les réglementations en vigueur.
• Fournir un soutien et des conseils en pharmacovigilance aux équipes d’information médicale et de gestion des plaintes.
• Assurer la révision médicale des cas individuels d’innocuité (RCII) lorsque le titulaire est professionnel de santé.
• Évaluer la littérature médicale pour l’inclusion dans les rapports périodiques de pharmacovigilance (ASR) et identifier les signaux.
• Participer à la préparation des rapports périodiques d’innocuité et aux activités d’audit et d’inspection.

Profil recherché

• Bilingue français‑anglais, parlé et écrit.
• Bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique et des exigences réglementaires canadiennes en matière de pharmacovigilance.
• Excellente capacité de communication écrite et orale.
• Autonomie, prise d’initiative et respect des échéances.
• Esprit d’équipe, sens du détail, organisation et adaptabilité.

Compétences requises

• Bilinguisme français/anglais.
• Connaissances approfondies des réglementations de pharmacovigilance (Canada).
• Maîtrise des outils informatiques et des bases de données de pharmacovigilance.
• Compétences en rédaction médicale et en évaluation de la littérature scientifique.