Associé senior, assurance qualité

À propos du poste

Servier Canada recherche un(e) Associé(e) senior, assurance qualité pour garantir le respect des exigences de Santé Canada, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes internes de qualité.

Missions principales

• Assurer la conformité aux lois, règlements et directives de Santé Canada ainsi qu’aux BPF.
• Gérer le système de gestion de la qualité, incluant les indicateurs de performance et les revues annuelles.
• Superviser la gestion des déviations, non‑conformités, plaintes qualité, contrôles de changement et actions correctives et préventives (CAPA).
• Coordonner les audits internes, externes et les inspections réglementaires, notamment celles de Santé Canada.
• Assurer la supervision qualité des fournisseurs et sous‑traitants ainsi que le suivi des ententes qualité.

Profil recherché

• Baccalauréat en sciences de la vie ou en sciences de la santé.
• Minimum 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique de production.
• Excellente connaissance du cadre réglementaire canadien (Règlement sur les aliments et drogues, BPF).
• Capacité à gérer des échéances serrées et à résoudre des problèmes dans un contexte évolutif.
• Maîtrise parfaite du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Compétences requises

• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences de Santé Canada.
• Gestion des CAPA, des audits et des inspections réglementaires.
• Évaluation et maîtrise des risques qualité.