Ingénieur Senior en Validation Pharmaceutique

A propos du poste

Rejoignez un cabinet de conseil international de premier plan, expert en ingénierie des procédés pharmaceutiques et biotechnologiques. En tant qu'Ingénieur Senior, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité et de la performance des installations de nos clients prestigieux dans la région d'Edmonton.

Missions principales

• Élaboration et rédaction de la documentation maîtresse (plans de validation, analyses de risques, matrices de nettoyage, spécifications fonctionnelles).
• Rédaction et exécution rigoureuse des protocoles d'IQ/OQ/PQ, de qualification de processus et de nettoyage.
• Coordination des activités de validation dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Soutien technique aux équipes QA/Compliance des clients pour la gestion des avis de changement, des déviations et des actions correctives (CAPA).
• Gestion proactive et suivi des comptes clients pour assurer l'excellence du service de conseil.

Profil recherché

• Diplôme de niveau Bachelor ou Master en sciences, ingénierie ou discipline scientifique pertinente.
• Minimum 5 ans d'expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique (en production ou en cabinet de conseil).
• Expertise approfondie des processus de fabrication pharmaceutique et des normes réglementaires.
• Capacité à voyager régulièrement sur les sites clients selon les besoins des projets.

Competences requises

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Expertise en qualification d'équipements et de procédés (IQ/OQ/PQ).
• Capacité rédactionnelle technique de haut niveau.
• Gestion de projet et relation client.

Ce que nous offrons

• Salaire compétitif aligné sur votre expertise.
• Assurance santé complète dès le premier jour (médical, dentaire, vision, garde d'enfants).
• Régime de retraite avec contribution employeur de 4% au REER.
• Mode de travail hybride (minimum 2 jours au bureau).
• Développement professionnel continu (mentorat, formations, remboursement des frais d'affiliation).