Partenaire d’activation des sites cliniques – niveau II

À propos du poste

Le·la Partenaire d’activation des centres cliniques II assure la conduite opérationnelle des études cliniques, de la mise en route à la clôture, en garantissant le respect des livrables, des échéances et des normes de qualité.

Missions principales

• Coordonner la soumission des dossiers d’éthique aux comités centraux et locaux ainsi qu’aux autorités réglementaires.
• Gérer les activités d’activation des sites : kits d’initiation, résolution des problèmes, suivi des documents réglementaires.
• Assurer le suivi des mises à jour de dossiers tout au long du cycle de vie des essais.
• Collaborer avec les équipes mondiales et locales pour harmoniser les processus et promouvoir les meilleures pratiques.

Profil recherché

• Expérience avérée dans la gestion d’études cliniques complexes.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires.
• Capacité à travailler en transversal avec des parties prenantes internes et externes.

Compétences requises

• Maîtrise des procédures de soumission aux comités d’éthique.
• Gestion documentaire réglementaire.
• Connaissance des normes Pfizer et des BPC.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale.
• Opportunités de développement professionnel et de formation continue.