Directeur médical / Directeur médical principal – Neurologue (télétravail)

À propos du poste

Allucent aide les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer dans l'univers des essais cliniques. Elle recherche un neurologue certifié par l'Ordre des médecins pour rejoindre son équipe (télétravail) en tant que Directeur médical / Directeur médical principal. Vous veillerez, de manière autonome, à l'intégrité et à la qualité des aspects médicaux, cliniques et de sécurité des essais menés par Allucent, et serez la personne-ressource médicale auprès des chercheurs et des centres d'étude.

Missions principales

• Soutenir de manière autonome la surveillance médicale des études assignées : répondre aux questions médicales des équipes d'étude et des sites, interpréter le protocole et examiner les données (laboratoires, formulaires de rapport de cas).
• Préparer les plans de surveillance médicale et autres plans pertinents avant le début de chaque étude.
• Étudier les événements indésirables graves, les SUSAR et les rapports de sécurité, et analyser les événements similaires.
• Aider le codage MedDRA et OMS des données cliniques et examiner la cohérence médicale des documents d'étude (protocole, consentement éclairé, rapport d'étude, rapports d'innocuité).
• Participer à la mise en place des comités de sécurité des données et des réunions d'augmentation de la dose.
• Assister à la formation des équipes de projet, à l'examen des écarts de protocole, à l'identification des risques et au suivi des livrables médicaux et budgétaires.
• Intervenir en urgence 24/7 pour des conseils médicaux et de sécurité, et présenter à des conférences thérapeutiques.
• Entretien de bonnes relations avec les clients et participation aux évaluations et aux présentations d'offres.

Profil recherché

• Diplôme de médecin (MD) et certificat de spécialité en neurologie.
• Expérience en tant que neurologue, avec des atouts majeurs en maladie d'Alzheimer et de Parkinson, ainsi qu'en neurologie et en psychiatrie.
• Au moins cinq à sept ans d'expérience professionnelle pertinente en neurologie.
• Situation en règle auprès des autorités de réglementation et de certification locales, provinciales et nationales.

Compétences requises

• Bonne connaissance des normes GxP.
• Connaissance des exigences réglementaires locales, notamment du RGPD/HIPAA, du CFR/CTR/CTD.
• Excellentes compétences de communication écrite et verbale, avec une bonne maîtrise de l'anglais.
• Personnalité agréable, extraverti et orienté client.