Chef principal des essais cliniques (oncologie, expérience mondiale)

À propos du poste

IQVIA Biotech, qui travaille exclusivement avec des entreprises de biotechnologie et des sociétés biopharmaceutiques émergentes, recherche un(e) chef principal des essais cliniques (Senior Clinical Trial Manager) à Kirkland, avec une expérience en oncologie et une vision mondiale. Le poste consiste à piloter la réalisation des essais cliniques pour les clients, conformément aux exigences contractuelles, réglementaires et aux procédures opérationnelles normalisées, en dirigeant les équipes cliniques.

Missions principales

• Piloter la réalisation des essais cliniques des projets assignés selon les exigences réglementaires (ICH/Bonnes pratiques cliniques), le protocole, le contrat et les procédures internes.
• S'assurer que les objectifs de recrutement sont atteints et mettre en place des stratégies de recrutement adaptées.
• Contribuer au plan de gestion des risques du projet et gérer les risques cliniques tout au long du cycle de vie.
• Assurer la qualité des essais en identifiant les normes de qualité, en planifiant les évaluations de conformité et en gérant les problèmes de qualité clinique.
• Gérer les aspects cliniques du financement du projet, dont l'estimation à l'achèvement (EAC).
• Identifier et gérer les intervenants cliniques internes et externes, et planifier les ressources et la formation de l'équipe clinique.
• Animer des réunions d'équipe, fournir des retours sur le rendement et participer à la préparation des offres et des plans d'opérations cliniques.
• Pouvoir encadrer et former de nouveaux collègues, agir comme responsable clinique principal pour des essais internationaux de grande envergure et participer aux visites de sites.

Profil recherché

• Diplôme de baccalauréat en sciences de la santé ou autre discipline scientifique requise.
• 5 ans d'expérience en recherche clinique ou monitoring clinique, ou combinaison équivalente de formation et d'expérience.
• Expérience en oncologie et à l'échelle mondiale.

Compétences requises

• Connaissance de base des pratiques et de la terminologie de la gestion de projet.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires de la recherche clinique, notamment ICH et les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
• Solides connaissances des protocoles et des aspects thérapeutiques.
• Compréhension des aspects financiers des projets.

La fourchette salariale de base potentielle, annualisée, est de 116 300 $ à 193 800 $. Des régimes d'incitation, des primes et des avantages sociaux peuvent être proposés.