Associé(e) de recherche clinique principal(e) / Senior CRA, dédié(e) au sponsor

À propos du poste

IQVIA, fournisseur mondial de services de recherche clinique, recherche un(e) associé(e) de recherche clinique principal(e) (Senior Clinical Research Associate) basé(e) à Montréal. Le poste consiste à effectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques. Le candidat doit être bilingue français et anglais.

Missions principales

• Effectuer des visites de suivi des sites (sélection, lancement, suivi et clôture) selon la portée contractuelle et les exigences réglementaires (BPC et ICH)
• Travailler avec les sites pour adapter, mener et suivre les plans de recrutement des sujets
• Gérer la formation des sites et maintenir une communication régulière avec eux
• Évaluer la qualité et l'intégrité des pratiques des sites et remonter les problèmes de qualité
• Suivre l'avancement des études : soumissions et approbations réglementaires, recrutement, inscription, achèvement et soumission du cahier d'observation, requêtes de données
• Assurer que les documents du site sont disponibles pour le dossier permanent de l'essai et que le dossier de l'investigateur du site respecte les exigences GCP/ICH et locales
• Créer et tenir la documentation de gestion de site, rapports de visite et plans d'action
• Servir de mentor au personnel clinique, notamment par des visites de cosuivi et de formation
• Collaborer avec l'équipe de l'étude ; le cas échéant, participer à l'élaboration du plan de recrutement et à la gestion financière du site

Profil recherché

• Diplôme de baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé de préférence
• Au moins 3 ans d'expérience en surveillance sur site (une combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience peut être acceptée)
• Bilinguisme français et anglais
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires de la recherche clinique (BPC et ICH)
• Compétences informatiques : Microsoft Word, Excel et PowerPoint, ordinateur portable, iPhone et iPad si nécessaire
• Compétences de communication écrite et verbale, organisation, gestion du temps et des ressources financières

Ce que nous offrons

• Fourchette salariale de base annuelle de 73 600 $ à 182 500 $, selon qualifications, emplacement et horaire
• Régimes d'incitation, primes et avantages sociaux liés à la santé et au bien-être selon le poste