Adjoint(e) aux affaires réglementaires

À propos du poste

Macco Organiques, usine de production de produits chimiques de grade alimentaire et pharmaceutique depuis plus de 35 ans, recherche un(e) adjoint(e) aux affaires réglementaires pour renforcer son équipe à Valleyfield.

Missions principales

• Assurer le suivi réglementaire des produits, procédés et technologies en développement.
• Préparer, mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire.
• Collecter, valider et organiser les informations nécessaires aux soumissions.
• Veiller à la conformité des produits selon les exigences en vigueur et réaliser une veille réglementaire.
• Servir de référent interne pour les questions réglementaires et soutenir les audits clients ainsi que les inspections.
• Gérer l’archivage et la documentation conformément aux politiques internes.
• Collaborer avec les équipes internes pour garantir le suivi et la conformité des projets.

Profil recherché

• DEC dans un domaine lié aux affaires réglementaires, aux sciences ou à la qualité, ou Baccalauréat en chimie, biochimie, ingénierie ou sciences pharmaceutiques.
• Minimum 3 ans d’expérience en milieu pharmaceutique ou 5 ans en milieu alimentaire (atout).
• Excellente maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
• Bonne maîtrise des outils informatiques.
• Autonomie, sens de l’initiative et bonnes compétences en communication.

Compétences requises

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise des réglementations FDA, Santé Canada, EMA, ICH, EC.
• Connaissance de la norme FSSC 22000 (atout).

Ce que nous offrons

• Salaire compétitif et vacances.
• Programme d’avantages sociaux et régime de retraite.
• Programme d’aide aux employés et conciliation travail‑vie personnelle.
• Événements d’entreprise et activités d’équipe.