Spécialiste Assurance Qualité (QA Specialist) - Dispositifs Médicaux

A propos du poste

Rejoignez Kardium et participez à une mission vitale : améliorer la vie de millions de personnes grâce à notre technologie révolutionnaire de traitement de la fibrillation atriale. En tant que Spécialiste Assurance Qualité, vous jouerez un rôle pivot dans la garantie de l'excellence opérationnelle de notre système The Globe® Pulsed Field, déjà approuvé par la FDA.

Missions principales

• Assurer le soutien technique et qualité aux équipes de production et d'ingénierie.
• Réviser et valider la documentation critique (DMR, DHR, plans de vérification/validation, protocoles de test et demandes de changement).
• Gérer la libération QA des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis.
• Piloter les investigations de causes racines (Root Cause Analysis) et participer aux validations de processus et qualifications d'équipement.
• Contribuer à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (QMS) via les audits internes et la gestion du contrôle documentaire.
• Évaluer l'implémentation et la validation des nouveaux outils logiciels.

Profil recherché

• Expérience significative en assurance qualité, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux (normes réglementaires strictes).
• Capacité à collaborer étroitement avec des équipes multidisciplinaires (Ingénierie et Fabrication).
• Rigueur exemplaire et souci du détail pour la gestion de la documentation technique.
• Disponibilité pour un mode de travail en horaires décalés (matin ou soir) et une flexibilité sur les jours de travail (incluant les week-ends).

Competences requises

• Maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS) et des normes médicales.
• Expertise en revue de documentation technique (DMR, DHR, protocoles).
• Capacité d'analyse pour les investigations de causes racines.
• Gestion de projet et contrôle documentaire.

Ce que nous offrons

• Un environnement de travail innovant et impactant pour la santé mondiale.
• Mode de travail hybride basé à Burnaby.
• Rémunération majorée pour les heures travaillées en soirée et durant le week-end.