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Descripcion del puesto
Le Centre de recherche de l’Institut universitaire de santé McGill (RI‑MUHC) recherche un·e coordinateur·trice de recherche clinique diplômé·e en soins infirmiers (DEC) pour rejoindre son service des maladies virales chroniques. Sous la supervision directe du directeur de recherche du CVIS et du chef de projet, vous intégrerez une équipe multidisciplinaire dynamique, engagée dans la conduite d’essais cliniques de pointe sur le VIH, l’hépatite B et C, les infections sexuellement transmissibles (IST) et les pathologies hépatiques associées.
**Missions principales**
- Recruter, informer et consentir les participants aux études, en veillant au respect des critères d’inclusion/exclusion et aux exigences éthiques.
- Planifier, coordonner et réaliser les visites d’étude selon le protocole, incluant la prise de mesures cliniques, l’administration de produits investigatifs et la collecte d’échantillons biologiques.
- Gérer la documentation de l’étude : journaux de médicaments concomitants, rapports d’événements indésirables, questionnaires, CRF, dossiers médicaux et résultats de laboratoire.
- Assurer le suivi de la sécurité des participants, la conformité médicamenteuse et le reporting réglementaire (SAE, SUSAR, etc.).
- Mettre en place et optimiser les systèmes de collecte et d’analyse de données (eCRF, bases de données cliniques), en collaboration avec le data manager.
- Participer activement aux réunions d’équipe, aux comités de suivi d’essai et aux présentations de résultats.
- Contribuer à la rédaction de documents de recherche (protocoles, amendements, rapports d’études) et à la diffusion des résultats (publications, conférences).
- Assurer la formation continue des nouveaux membres du personnel de recherche et veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des exigences de la FDA/EMA.
**Profil recherché**
- Diplôme d’études collégiales en soins infirmiers (DEC) et inscription valide au tableau de l’Ordre des infirmières et infirmiers du Québec.
- Minimum de 2 à 3 ans d’expérience en recherche clinique, idéalement dans le domaine des maladies infectieuses ou hépatiques.
- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires (Health Canada, ICH) et des procédures de pharmacovigilance.
- Maîtrise des outils de gestion de données cliniques (eCRF, REDCap, Medidata) et des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Excellentes compétences organisationnelles, capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à travailler sous pression.
- Sens aigu du détail, rigueur scientifique et excellente communication écrite et orale en français et en anglais.
- Esprit d’équipe, autonomie et capacité à prendre des initiatives.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’un centre académique de renommée internationale.
- Accès à des formations continues, certifications BPC et opportunités de développement professionnel.
- Un package salarial compétitif, des avantages sociaux complets (assurance santé, régime de retraite, congés payés) et un soutien à l’équilibre travail‑vie personnelle.
- Participation à des projets de recherche innovants avec des partenaires académiques et industriels de premier plan.
Rejoignez-nous pour contribuer à l’avancement des connaissances et à l’amélioration des soins pour les patients atteints de maladies virales chroniques. Votre expertise clinique et votre passion pour la recherche feront la différence.
