Spécialiste aux affaires réglementaires

À propos du poste

Groupe LSL Pharma, société pharmaceutique intégrée cotée à la Bourse de Toronto, recherche un Spécialiste aux affaires réglementaires pour renforcer son équipe au siège de Boucherville. Vous interviendrez dès le premier jour sur la gestion des dossiers réglementaires de produits pharmaceutiques et de santé naturelle au Canada.

Missions principales

• Préparer, compiler et gérer les soumissions réglementaires (ANDS, DINA, NPH) conformément aux exigences de Santé Canada.
• Réviser les matériaux imprimés afin d’assurer leur conformité avec les soumissions approuvées.
• Maintenir des dossiers précis, suivre les versions et archiver la documentation.
• Répondre aux demandes, avis de lacunes et lettres de clarification de Santé Canada dans les délais impartis.
• Soutenir les activités post‑approbation, incluant modifications et renouvellements.
• Collaborer avec les équipes inter‑fonctionnelles pour fournir les informations réglementaires requises.

Profil recherché

• BAC en sciences ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience dans un environnement réglementé au Canada.
• Expérience en soutien aux activités réglementaires pour des produits pharmaceutiques ou de santé naturelle.
• Bonne connaissance des cadres réglementaires de Santé Canada.
• Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément et à travailler en équipe.

Compétences requises

• Maîtrise de la suite Office (Word, Excel) et d’Acrobat.
• Expérience dans la préparation de soumissions (ANDS, DINA, NPH).
• Connaissance du module 3 (Qualité/CMC).
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais, notamment pour la documentation technique.

Ce que nous offrons

• Poste permanent (CDI) à temps plein, 40 h/semaine.
• Horaire de jour, du lundi au vendredi.
• Possibilité de télétravail.
• Programme d’assurances collectives.